Drug Regulatory & Clinical Affairs

La entrada más accesible al mercado farmacéutico mexicano

¿Quiénes somos?

Somos una empresa experta en encontrar las vías más sólidas y expeditas para que las diferentes opciones de medicamentos que se fabrican a nivel mundial accedan al mercado mexicano.

 

¿Quiénes somos?

Somos una empresa experta en encontrar las vías más sólidas y expeditas para que las diferentes opciones de medicamentos que se fabrican a nivel mundial accedan al mercado mexicano.

¿Qué nos define?

  • Calidad
  • Visión integral
  • Trabajo en Equipo
  • Experiencia
  • Honestidad

Servicios Principales

Servicios Principales

  • Definición de estrategia regulatoria y comercial para la introducción de medicamentos innovadores, genéricos, huérfanos, herbolarios, suplementos alimenticios, productos cosméticos y dispositivos médicos.
  • Hosting Farmacéutico.
  • Servicios de Farmacovigilancia.
  • Diseño e implementación de Estudios Clínicos (Fase I a Fase IV).
  • Diseño e implementación de Estudios in-vitro.
  • Monitoreo de Estudios clínicos.
  • Gestión para la certificación de buenas prácticas de fabricación por parte de COFEPRIS de sitios de fabricación de principios activos, intermedios y productos terminados.
  • Estrategias para Transferencia de Metodologías Analíticas.
  • Due Dilligence para adquisición y venta de Sitios de Fabricación, Productos farmacéuticos y Cosméticos.
  • Capacitación (Asuntos Regulatorios, Investigación Clínica, Control de Calidad)
  • Gestoría ante diversas instancias gubernamentales (COFEPRIS, IMPI, SAT, etc)
  • Medical Writing (Justificación de Combinaciones, Información para prescribir, Instructivos, Publicación de estudios, Meta-análisis, Búsquedas sistemáticas, etc).
  • Evaluación de Publicidad de productos farmacéuticos.
  • Acceso a Medicamentos (RLD) a nivel mundial.
  • Propiedad Intelectual.
  • Registro de marcas.
  • Definición de estrategia regulatoria y comercial para la introducción de medicamentos innovadores, genéricos, huérfanos, herbolarios, suplementos alimenticios, productos cosméticos y dispositivos médicos.
  • Hosting Farmacéutico.
  • Servicios de Farmacovigilancia.
  • Diseño e implementación de Estudios Clínicos (Fase I a Fase IV).
  • Diseño e implementación de Estudios in-vitro.
  • Monitoreo de Estudios clínicos.
  • Gestión para la certificación de buenas prácticas de fabricación por parte de COFEPRIS de sitios de fabricación de principios activos, intermedios y productos terminados.
  • Estrategias para Transferencia de Metodologías Analíticas.
  • Due Dilligence para adquisición y venta de Sitios de Fabricación, Productos farmacéuticos y Cosméticos.
  • Capacitación (Asuntos Regulatorios, Investigación Clínica, Control de Calidad)
  • Gestoría ante diversas instancias gubernamentales (COFEPRIS, IMPI, SAT, etc)
  • Medical Writing (Justificación de Combinaciones, Información para prescribir, Instructivos, Publicación de estudios, Meta-análisis, Búsquedas sistemáticas, etc).
  • Evaluación de Publicidad de productos farmacéuticos.
  • Acceso a Medicamentos (RLD) a nivel mundial.
  • Propiedad Intelectual.
  • Registro de marcas.

Clientes

Nuestros clientes son líderes en su sector en sus respectivos países y provienen de Asia, Europa (Oriental y Occidental), Oceanía y América (Norte y Sur); lo que nos permite tener un conocimiento profundo de las necesidades y principales retos que tienen para acceder al mercado farmacéutico mexicano.

 

Clientes

Nuestros clientes son líderes en su sector en sus respectivos países y provienen de Asia, Europa (Oriental y Occidental), Oceanía y América (Norte y Sur); lo que nos permite tener un conocimiento profundo de las necesidades y principales retos que tienen para acceder al mercado farmacéutico mexicano.

 

Garantía

Encontrar la mejor estrategia costo-beneficio para el acceso de sus productos al mercado mexicano.

Contáctanos

Gracias por contactarnos, te responderemos a la brevedad.

 

    Contáctanos

    Gracias por contactarnos, te responderemos a la brevedad